導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試儀是保障醫(yī)療器械安全性的關(guān)鍵設(shè)備，其操作需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)流程。本文結(jié)合YY/T 0325-2022標(biāo)準(zhǔn)及主流設(shè)備特性，總結(jié)出以下使用方法。
一、測試前準(zhǔn)備：環(huán)境與設(shè)備校準(zhǔn)
1.環(huán)境控制：測試需在特定溫濕度條件下進(jìn)行：導(dǎo)尿管插入部分需置于（37±2）℃、100%RH環(huán)境或水浴中調(diào)節(jié)至少2小時(shí)；其他部件在（22±5）℃、40%RH環(huán)境中調(diào)節(jié)至少2小時(shí)。若為無球囊或間歇性導(dǎo)尿管，可省略水浴步驟。
2.設(shè)備校準(zhǔn)：使用前需完成開機(jī)自檢，確保力值測量范圍（0.01-120N）、精度（±0.001N）及溫度控制精度（±2℃）達(dá)標(biāo)。例如，QD0325-C型設(shè)備通過ARM+Linux系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)參數(shù)自動校準(zhǔn)，支持公稱規(guī)格、載荷、跨度等參數(shù)預(yù)設(shè)。
二、樣品安裝與參數(shù)設(shè)置
1.樣品固定
①帶球囊導(dǎo)尿管：將導(dǎo)尿管頭端向上置于漏斗狀支撐套內(nèi)，球囊充盈5mL蒸餾水或去離子水后，用直徑比管徑大0.33mm的固定孔定位，確保球囊無銳邊接觸。
②無球囊導(dǎo)尿管：通過夾具夾持管身與錐形接口，或用銷子（直徑為排泄腔內(nèi)徑的50%-70%）穿過側(cè)孔眼懸掛。
2.參數(shù)設(shè)定
根據(jù)測試需求選擇模式：
①拉伸測試：設(shè)定載荷（如0.75kg砝碼用于外徑≤3.3mm導(dǎo)尿管，1kg砝碼用于外徑>3.3mm導(dǎo)尿管）。
②沖擊測試：將砝碼提升至懸掛位置上方60cm處自由下落，模擬實(shí)際使用中的動態(tài)負(fù)荷。
三、測試執(zhí)行與結(jié)果判定
1.靜態(tài)測試：懸掛砝碼后保持1-2分鐘，觀察導(dǎo)尿管是否斷裂或連接處分離。例如，CSI-Z222型設(shè)備要求球囊無泄漏、排泄孔功能正常，且形態(tài)符合標(biāo)準(zhǔn)。
2.動態(tài)測試：釋放砝碼使其自由下落，記錄沖擊力下的斷裂拉力值。若導(dǎo)尿管在特定拉力（如≥20N）下未斷裂，則判定合格。
3.數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告：測試儀自動保存100組以上數(shù)據(jù)，包括測試時(shí)間、載荷、位移等。結(jié)果需與標(biāo)準(zhǔn)最小拉力值對比，例如YY/T 0325-2022規(guī)定，導(dǎo)尿管連接處分離力應(yīng)≥15N。
四、注意事項(xiàng)與維護(hù)
1.避免在測試過程中觸碰導(dǎo)尿管，防止人為應(yīng)力干擾。
2.測試后用自來水沖洗樣品并干燥，防止模擬尿液殘留腐蝕設(shè)備。
3.定期校準(zhǔn)設(shè)備，建議每半年聯(lián)系專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行力值與溫度精度檢測。
通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試儀可精準(zhǔn)評估器械的耐久性與安全性，為臨床使用提供可靠依據(jù)。
