醫療器械液體流量及泄漏測試儀介紹 符合技術標準 山東賽銳特

醫療器械液體流量及泄漏測試儀是用于檢測醫療器械液體輸送性能和密封性的關鍵設備，廣泛應用于輸液器、注射器、導管、血液透析裝置等產品的質量控制。

一、功能

1. 液體流量測試

• 測量醫療器械在特定壓力或重力條件下的液體流量，確保其符合臨床使用要求（如輸液速度、注射精度等）。

• 支持多檔流量范圍，適應不同器械的測試需求。

2. 泄漏檢測

• 通過正壓或負壓測試，檢測器械的密封性能，識別微小泄漏（如輸液器接頭、導管壁等）。

• 泄漏檢測靈敏度可達更高，確保產品安全性。

3. 數據記錄與分析

• 自動記錄測試數據（如流量、壓力、泄漏量等），生成測試報告。

• 支持數據導出和統計分析，便于質量追溯和工藝改進。

二、原理

1. 液體流量測試原理
   采用壓差式流量測量技術，結合高靈敏度壓力傳感器，通過測量液體在特定壓力差下的流動速度，計算流量值。部分設備配備高精度流量傳感器（如MEMS流量傳感器），分辨率可達0.001 mL/min，可檢測微小流量變化。

2. 泄漏檢測原理
   采用差壓法或質量流量法，通過向被測器械施加正壓或負壓，監測壓力變化或質量損失，識別微小泄漏。例如，通過壓力衰減測試，檢測導管鞘在規定壓力下的泄漏情況，或通過模擬靜水壓環境，測量液體通過排氣接頭泄漏的時間。

三、特點

1. 高精度與穩定性

• 配備高精度壓力傳感器和流量傳感器確保測試結果的可靠性。

• 采用模塊化設計，核心組件穩定性高，支持長時間連續運行。

2. 多功能與自動化

• 支持流量測試、泄漏檢測、壓力測試等多種功能，滿足不同醫療器械的檢測需求。

• 自動化操作，包括自動加載和卸載樣品、自動加壓和泄壓、自動數據記錄和分析，提高測試效率和重復性。

3. 智能化與數據管理

• 內置智能化測試程序，可自動生成符合規范的報告，部分設備配備條碼掃描功能，實現檢測數據與生產批號的精準綁定。

• 支持數據導出和統計分析，便于質量追溯和工藝改進。

4. 安全與防護

• 采用三級密碼權限管理，確保測試參數不被篡改；數據加密存儲，防止信息泄露。

• 系統具備自檢功能，開機時自動校驗傳感器零點與量程，異常時立即報警并鎖定操作界面。

5. 適應性與擴展性

• 支持多通道并行測試，提高檢測效率。

• 可模擬人體血管的血流情況，對醫療器械進行更加真實的測試，評估其在人體血管中的適應性和性能。

四、應用領域

1. 醫療器械生產

• 用于輸液器、注射器、導管、血液透析器等產品的出廠檢測，確保產品符合國際和國家標準。

2. 醫療器械研發

• 在新產品開發階段，驗證器械的流量特性和密封性能。

3. 質量控制

• 定期對生產線上的產品進行抽檢，確保質量穩定性。

4. 醫療設備維護

• 在醫療設備使用過程中，定期檢測其流量和泄漏性能，確保設備的安全性和有效性。